Services
Cosmic Design Medical vous accompagne dans la conception de votre Dispositif Médical sur tous les aspects UX Design et s’adapte à vos besoins.
Activités UX Design

Recherche Utilisateur
Comprendre vos utilisateurs et leurs problématiques dans leurs pratiques courantes.
Identifier les points de blocages et opportunités produit.
Formaliser une documentation conforme.
[inclus requis IEC 62366]

Définition Produit & UI
Définir les fonctions utilisateurs de votre produit et leurs caractéristiques.
Analyser et cartographier les besoins, construire des scénarios d’usage, …
Formaliser une documentation conforme.
[inclus requis IEC 62366]

Création-Design
Recherche de solutions, conception du produit et se son interface utilisateur.
Animer en équipe pluridisciplinaire la génération de concepts, avec les outils et pratiques du designer.
Prise en compte de l’IP.

Prototypage
Matérialiser les concepts produits préalablement définis, avec pour objectif de les tester pour valider, apprendre et itérer.
Le prototypage peut prendre de nombreuses formes.

Tests Utilisateur
Faire tester vos utilisateurs, en contexte d’utilisation (conditions cliniques), pour valider et itérer.
Formaliser une documentation conforme (formatives, sommative).
[inclus requis IEC 62366]
Autres services

Audit UX
Comprendre où vous en êtes et vous aider à structurer et planifier.

Design Industriel
Concevoir le plus beau des produits, dans sa conception formelle et dans tous ses détails.

Usability IEC 62366
Vous aider à délivrer le meilleur rapport d’aptitude à l’utilisation dans votre dossier technique.

IP & Brevets
Recherche de solutions, conception du produit et se son interface utilisateur.
Animer en équipe pluridisciplinaire la génération de concepts, avec les outils et pratiques du designer.
Prise en compte de l’IP.
Réseau de partenaires
Selon les besoins de votre projet, Cosmic Design fait appel à des partenaires experts pour vous fournir un service complet à la hauteur de vos enjeux UX.
UX Design Process
Le processus UX Design est dit en « double diamant » (divergences/convergences) suivi de tests utilisateurs pour valider et itérer ; cette vision schématique permet d’ordonnancer les activités. Dans la réalité opérationnelle, le produit se construit par de nombreuses itérations plus petites pour tester au plus vite les idées, concepts et prototypes.
Pour un dispositif médical, il est important de bien documenter les travaux et livrables et de traiter les risques utilisateurs à chaque étape.
Recherche Utilisateur
- Comprendre vos utilisateurs et leurs problématiques dans leurs pratiques courantes.
- Identifier les points de blocages et opportunités produit.
- Formaliser une documentation conforme.
La phase de recherche utilisateur est le point de départ de la conception centré-utilisateur. On parle aussi de phase de « discovery ». Elle a pour but de comprendre le problème, les pratiques courantes, les utilisateurs et leurs problématiques, leurs points de blocage ou de friction, les environnements d’utilisation, les acteurs impliqués … Cela va servir de socle pour proposer des solutions qui répondent aux problématiques de vos utilisateurs.
Dans le cas d’un dispositif médical, cela comprend la compréhension de la problématique clinique, des pratiques métier, des produits concurrents répondant à tout ou partie de ces pratiques et problématiques.
Exemples d’activités:
- Observations sur le terrain, Shadowing
- Focus group et entretiens avec praticiens, personnel de santé, patients
- Questionnaires pour récolter des données quantitatives et qualitatives
- Recherches sur marché, bases de données métier
Exemples de livrables:
- Analyse des observations terrain, interview et focus group.
- Cartographie des environnements d’utilisation.
- Définition des personas et groupes d’utilisateurs.
- Scénarios d’usages courants, avec points de blocage et opportunités.
- Analyse de risques préliminaire sur l’usage et les scénarios dangereux des pratiques courantes.
- Rapport de synthèse de la Recherche Utilisateur.
Définition Produit & Interface Utilisateur (UI)
- Définir les fonctions utilisateurs de votre produit et leurs caractéristiques.
- Analyser et cartographier les besoins, construire des scénarios d’usage, …
- Formaliser une documentation conforme.
La définition de votre produit, de ses caractéristiques et de son interface utilisateur est essentielle pour votre projet. Vous y travaillez et elle évolue continuellement au gré du projet et des versions.
Cosmic Design Medical vous accompagne dans la définition de votre produit coté utilisateur et sur la spécification de son interface utilisateur (UI). L’UI de votre dispositif comprend des éléments physiques, digitaux, des scénarios d’usage, des risques potentiels (pour les utilisateurs, les patients, la problématique clinique) et d’autres éléments propres à chaque projet. En début de projet, la définition est sommaire, mais il faut se plier à l’exercice assez tôt. Bien définir son interface utilisateur et leurs caractéristiques, c’est savoir ce que l’on va tester ensuite et sur quels critères, pour valider vos solutions.
Pour un dispositif médical, toutes ces caractéristiques font partie du dossier technique. Les risques d’usage identifiés sont traités par le processus Usability 62366 et regroupé dans le Dossier d’Aptitutde à l’Utilisation.
Exemples d’activités:
- Définition du produit global et de ses parties
- Définition de son interface utilisateur (UI) globale
- Définition des principes de fonctionnement du produit pour ses utilisateurs
- Spécification précise des éléments de l’UI
Exemples de livrables:
- Synthèse globale du produit, de ses parties et de son interface utilisateur.
- Description de son Interface Utilisateur, des fonctions d’usage couvertes.
- Scénarios d’usages du dispositif et différences avec ceux des pratiques courantes et des systèmes concurrents.
- Analyse de risques préliminaire sur l’usage et les scénarios dangereux associé aux usages du produit.
Création-Design
- Recherche de solutions sur le produit et son interface utilisateur.
- Animation en équipe pluridisciplinaire de la recherche créativede solutions et la génération de concepts, avec les outils et pratiques du designer.
- Prise en compte de l’IP.
Suite à la compréhension du problème et des problématiques utilisateurs vient la recherche créative de solutions et la génération de concepts. Entre usage et technique, la recherche créative de concepts de solution se fait en équipe, autour d’un tableau, de la documentation pertinente, et de moyens de représentation visuelle des concepts (sketching, storyboarding, prototypage rapide, …).
L’objectif est de produire un maximum d’idées, de les creuser, puis d’élaborer des concepts avec une partie de ces idées. Vient ensuite leur analyse avec une matrice de critères définis, pour aider à la décision et prioriser les développements de prototypes.
Exemples d’activités:
- Ateliers co-conception
- Brainstormings
- Sketching, storyboarding
- Formalisation de l’idéation
Exemples de livrables:
- Concepts des solutions
- Critères de priorisation
Prototypage
- Matérialiser les concepts produits préalablement définis, avec pour objectif de les tester pour valider, apprendre et itérer.
- Le prototypage peut prendre de nombreuses formes: physique (papier crayon, carton, métal, système mécatronique, …) et digital (maquette UI, VR, …) mais aussi jeux de rôles, mise en situation, simulations.
Les prototypes sont voués à maquetter une ou plusieurs fonctions, tout ou partie du produit, pour être testés. L’objectif est de comprendre l’usage, les points de blocage, les risques utilisateurs, pour améliorer le produit et itérer rapidement. Il faut ainsi garder en tête de prototyper pour tester ; le niveau de réalisme et de finition des prototypes dépend de leur maturité et des objectifs de développement.
-
- Produit physique & digital → maquettes à différents niveaux de finition selon la maturité du produit/concept et de ce que l’on veut tester.
- Produit digital seul → maquette UI interactive (Figma ou autre) – Exigences, architecture écran, navigation, maquette filaire (wireframe) jusqu’au design graphique final.
Exemples d’activités:
- Prototypage selon projet
Exemples de livrables:
- Prototypes selon projet.
Tests Utilisateur
- Faire tester vos utilisateurs, en contexte d’utilisation (conditions cliniques), pour valider et itérer.
- Formaliser une documentation conforme (formatives, sommative).
Les tests utilisateur permettent de tester et faire tester le produit, observer et comprendre, pour itérer et valider ce qui peut l’être. Il convient d’établir un plan d’évaluation pour être sûr de tout couvrir, et décomposer en tests nécessaires sur tout ou partie du prototype/produit.
La documentation des tests est importante, pour le projet et pour la documentation règlementaire. Les documents d’évaluation comportent notamment: périmètre, protocole, execution, reporting, analyse et synthèse. Intégration à l’analyse de risque (IEC 62366).
Exemples d’activités:
- Plan d’évaluation et Protocoles de tests
- Tests utilisateurs (proto, utilisateurs, lieux et conditions)
- Synthèse et conclusion
Exemples de livrables:
- Plan d’évaluation.
- Tests utilisateurs (évaluations formatives, sommative).
- Livrables spécifiques à Usability 62366.
- Synthèse et conclusions des tests utilisateurs.
Faire le point & planifier l’UX Design.

Audit UX
Comprendre où vous en êtes et vous aider à structurer et planifier.
Vous développez un dispositif médical, rencontrez ces problématiques UX, mais vous n’avez pas de vision claire de comment traitez ces sujets ni les orchestrer ?
Cosmic Design peut vous aider à faire le point, structurer le fait et le reste à faire, et vous proposer un plan d’action clair pour y arriver.
C’est souvent une étape nécessaire pour engager les activités UX Design.
Le style du produit.

Design Industriel
Concevoir le plus beau des produits, dans sa conception formelle et dans tous ses détails.
Concevoir un produit simple, sûr et intuitif à utiliser est bien l’objectif. Pour un produit physique, le design industriel représente une partie importante de l’équation. Il convient de le travailler au gré des prototypes jusqu’au produit final. Cependant, il faut parfois en fournir une vision formelle assez tôt dans le projet pour permettre à l’équipe et aux investisseurs de se projeter sur le produit.
Cosmic Design vous aide à formaliser le style de votre produit et son intégration avec la mécanique et sa technologie propre.
Ingénierie des Facteurs Humains pour les DM.

Usability IEC 62366
Vous aider à délivrer le meilleur rapport d’aptitude à l’utilisation dans votre dossier technique.
La prise en compte dans le développement des normes d’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux (HFE – Ingénierie des Facteurs Humains) est obligatoire, notamment la norme de référence IEC 62366-1 et son guide d’application IEC 62366-2. Elle permet de livrer un dispositif sûr et de maîtriser tous les risques liés à son utilisation.
Les activtés UX Design présentées prennent en compte les requis de cette norme, les activités à mener conjointement avec vos équipes R&D et les livrables à fournir dans le processus de développement.
– Formation Usability & IEC 62366
Il peut être nécessaire de former vos équipes pour intégrer cette norme dans votre processus de développement (avec System, QARA). Selon les besoins de votre projet, Cosmic Design fait appel à des partenaires usability/ergonomes externes.
– Evaluation avec partenaires externes
Selon la maturité et la complexité de votre projet, et selon l’implication de Cosmic Design sur la partie conception, nous faisons appel à des experts usability externes, notamment pour l’évaluation sommative et les évaluations formatives globales. En effet, on ne peut pas être juge et partie prenante, la validation a besoin de ressources externes neutres pour mitiger tous les risques liés à l’usage.
Innover par le brevet et protégér ses inventions.

IP & Brevets
Vous aider à comprendre le paysage concurrentiel et à vous protéger.
Vous aider à définir l’invention et ses revendications, et l’illustrer avec des figures claires et complètes.
Innover, c’est créer une valeur unique par rapport à votre concurrence. En R&D, cela passe par trouver des solutions inventives qu’il convient de protéger. Vous avez d’ailleurs peut-être déjà des brevets à votre actif.
– IP dans la création.
Cosmic Design peut intégrer le volet IP dans la recherche créative de solutions, voir de centrer certaines séances de créativité uniquement sur l’IP. La recherche de l’art antiérieur est nécessaire pour protéger ses inventions, mais c’est aussi un formidable vecteur de recherche de solutions. Des méthodes comme TRIZ peuvent aider à rechercher des inventions.
– Formalisation des inventions.
Cosmic Design est là pour vous aider à formaliser ces inventions, et en particulier à dessiner les figures illustrant vos inventions et expliquer clairement leurs principes et revendications
– Ecriture brevets et dépot avec cabinet IP.
Le travail d’écriture et de protection de vos inventions se fait par un cabinet en propriété intellectuelle, le vôtre ou un partenaire proposé.
Réseaux de partenaires
Selon les besoins de votre projet, Cosmic Design fait appel à des partenaires experts pour vous fournir un service complet à la hauteur de vos enjeux UX.